多肽分析高级研究员
岗位描述:
1.负责多肽药物制剂的质量研究工作,包括分析方法开发、验证、转移,杂质谱研究,稳定性研究,质量标准的制定等内容。
2.设计多肽类药物研发试验方案,独立或指导研究员开展相关研究工作,负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施;
3.负责对试验数据进行整理、统计、分析和归纳总结或复核原始记录的规范性,在此基础上撰写相关的实验记录和总结报告;
4.配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题;
6.按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
7.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
任职要求:
1.教育背景:生物化学、化学、药学、生物工程或其他与生物、药学相关的专业,本科及以上学历。
2.专业知识与技能:
(1)硕士研究生具有3年以上或本科具有5年以上的多肽药物质量研究、杂质结构表征及稳定性研究工作经验者优先;
(2)熟悉药物分析的基本原理和药物分析方法,熟悉多肽药物常用分析仪器操作和维护;
(3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
(4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力,能独立编制项目研究计划,分析方法验证方案,建立质量标准;
(5)具备良好的英语读写能力,具有良好英文文献查阅能力;
4.职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。