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关于帝奇

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做高端制剂的领军企业！

帝奇医药专注于改良型创新药技术的开发和产品的产业化，拥有6个具有自主知识产权的创新技术平台，包括长效制剂技术、靶向纳米技术、缓控释技术、聚乙二醇化技术、生物可降解辅料和仿制药开发。

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高端辅料

我们可稳定供应符合中、美注册法规的关联申报和产品上市后的PLGA辅料。

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制剂研发及产业化

帝奇医药团队擅长固体制剂和注射剂等剂型的处方工艺开发，且具有丰富的技术转化和产业化经验；负责委托或合作客户的放大生产批次处方工艺的设计和实施，能同时保证中试批、验证批和动态核查批的顺利通过。

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高端辅料定制

帝奇可以根据客户的个性化需求定制不同端基、分子量、特性黏度、单体比例组成的PLGA，批量可达公斤级别。

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药物质量研究

帝奇医药可提供满足NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO及其它注册要求的方法学研究。对贯穿于药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的整个生命周期，我们具备各类分析方法研究的专业团队。

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临床医学

我们可提供早期开发与临床药理学、BE试验、医学和科学资讯、以及临床试验管理、监督等服务。

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全球申报事务药学支持

我们的注册事务专家拥有30年以上的注册管理经验，确保产品注册顺利、高效完成。公司拥有世界一流的药物制剂研发质量体系。我们为每一个立项/签订项目成立专门的项目组，配备制剂、分析、注册、质量负责人和项目经理，确保项目合规且高效地完成。

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实验室支持

我们具有满足法规要求的仪器设备3Q确认方案，具有优化色谱系统的能力，可提供更高效的实验室支持。

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官方微信

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